일본 우스테키누맙 BS 유일 두 제형…시장 선점 속도전
[메가경제=김민준 기자] 셀트리온이 일본 자가면역질환 시장에서 ‘스테키마’의 제품 경쟁력을 본격적으로 끌어올린다. 기존 피하주사(SC) 제형에 정맥주사(IV) 제형을 더하고 크론병 적응증까지 확보하면서 환자 상태에 따른 처방 선택 폭을 넓혔다.
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙) IV제형을 일본에서 출시했다고 21일 밝혔다.
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| ▲ 자가면역질환 치료제 '스테키마'. [사진=셀트리온] |
이번 출시는 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW) 품목허가 이후 약 4개월 만이다. 기존 건선과 건선성 관절염에 더해 크론병 적응증도 추가로 확보하면서 스테키마의 현지 치료 범위가 확대됐다.
제품 경쟁력의 핵심은 IV와 SC 두 제형을 모두 갖췄다는 점이다. 스테키마는 IV제형을 활용한 도입요법 이후 SC제형으로 유지요법을 이어갈 수 있다. 환자의 질환 단계와 상태, 투여 환경에 따라 두 제형을 선택적으로 활용할 수 있는 구조다.
셀트리온에 따르면 현재 일본에서 판매 중인 우스테키누맙 바이오시밀러 가운데 IV와 SC 제형을 모두 보유한 제품은 스테키마가 유일하다.
셀트리온은 기존 일본 직판 경험도 스테키마의 초기 시장 안착에 활용할 계획이다.
현재 일본 법인은 ‘램시마’와 ‘유플라이마’ 등 자가면역질환 제품군 판매를 통해 현지 영업망을 구축해왔다. 올해 5월 기준 일본 바이오시밀러 시장에서 램시마는 46.9%, 유플라이마는 19.5%의 점유율을 기록하며 각각 처방 1위를 유지하고 있다.
회사는 이 과정에서 확보한 소화기내과 전문의와 약사 등 주요 이해관계자 네트워크를 스테키마 영업에도 적극 활용한다는 방침이다.
하반기에는 일본 소화기학회(JDDW)와 염증성 장질환학회(JSIBD) 등 주요 학회에 참여해 의료진을 대상으로 IV·SC 이중 제형의 특성과 제품 경쟁력을 알릴 계획이다.
이 같은 학회 활동은 스테키마의 처방 확대뿐 아니라 내년 일본 출시를 앞둔 ‘램시마SC’의 판매 기반을 다지는 데도 활용할 예정이다.
셀트리온은 기존 자가면역질환 제품군과 스테키마를 연계해 일본 시장 내 포트폴리오 시너지를 높이고, 직판 체제를 기반으로 신규 제품의 시장 진입 속도를 끌어올린다는 전략이다.
셀트리온 관계자는 “스테키마는 일본 우스테키누맙 바이오시밀러 가운데 IV와 SC 두 제형을 모두 갖춘 제품이라는 점이 차별화 요소”라며 “기존 램시마·유플라이마 판매 과정에서 축적한 직판 경험과 의료진 네트워크를 활용해 스테키마의 초기 처방 기반을 빠르게 확대할 계획”이라고 말했다.
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