S-Tensify 플랫폼 적용…세포 배양 타이터 기존 대비 2배
[메가경제=김민준 기자] 삼성바이오로직스가 바이오의약품 개발과 생산 과정에서 걸리는 시간을 줄이고 생산성을 높이는 공정 기술을 앞세워 글로벌 시장에서 기술 경쟁력 알리기에 나섰다.
그 일환으로 삼성바이오로직스는 개발 공정 단축부터 세포 배양 생산성 향상, 유전자치료제 품질 분석까지 바이오의약품 전 주기에 걸친 기술 역량을 공개했다.
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| ▲ 삼성바이오로직스가 바이오의약품 제조 공정 혁신 사례를 공개했다. [사진=삼성바이오로직스] |
삼성바이오로직스는 지난 22일부터 25일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열린 글로벌 바이오 산업 콘퍼런스 ‘2026 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)’에 참가해 바이오의약품 제조 공정 혁신 사례를 소개했다고 28일 밝혔다.
올해 BPI에는 전 세계 250여개 기업과 3000명 이상의 바이오 전문가가 참석했다. 삼성바이오로직스는 2018년 이후 9년 연속 행사에 참여했으며, 올해도 단독 부스를 마련해 위탁연구(CRO), 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)을 아우르는 사업 역량을 소개했다.
이번 행사에서 삼성바이오로직스가 제시한 핵심은 바이오의약품 개발 과정의 효율화다.
이태희 항체세포정제 공정개발팀장(상무)은 ‘복잡성에서 확신으로’를 주제로 통합 제조 및 품질관리(CMC)를 기반으로 분자 특성에 맞는 공정을 설계한 사례를 공개했다. 해당 방식으로 개발 기간을 기존 13개월에서 9.5개월로 줄이면서 품질 수준을 확보한 사례다.
생산 단계의 효율성을 높이는 기술도 소개했다. 이소정 배양공정개발그룹장은 세포 배양 공정 강화 플랫폼 ‘에스텐시파이(S-Tensify)’를 활용해 배양 과정에서 세포 밀도를 높이고 타이터(Titer)를 기존 대비 2배까지 높이는 전략을 제시했다. 생산 과정에서 동일한 품질 수준을 유지하면서 생산성을 높이는 데 초점을 맞춘 기술이다.
세포주 개발 단계에서 품질과 효능을 함께 관리하는 전략도 공개했다. 김영희 세포주개발그룹장은 복합 분자를 대상으로 한 세포주 개발 플랫폼을 소개하며 초기 개발 단계부터 의약품의 품질과 효능을 관리하는 방안을 제시했다.
삼성바이오로직스는 바이오의약품뿐 아니라 세포·유전자치료제 분야의 품질 분석 기술도 선보였다.
BPI와 함께 열린 ‘세포·유전자 치료제 국제학회’에서는 가르시아 아비게일 AAV기술그룹장이 아데노연관바이러스(AAV)에 치료 유전자가 정상적으로 포함된 비율을 확인하는 ‘완전 캡시드(Full Capsid)’ 분석 전략을 발표했다. 유전자치료제의 품질을 평가하는 분석 방법을 제시해 첨단 바이오 분야로 기술 적용 범위를 넓혔다.
삼성바이오로직스는 이번 행사에서 기술 발표와 포스터 세션, 전시를 통해 개발 초기부터 생산까지 이어지는 사업 역량을 알리는 데 집중했다. 회사는 CRO·CDO·CMO를 아우르는 전 주기 지원 역량에 공정 개발과 분석 기술을 결합해 글로벌 고객사와의 사업 접점을 확대한다는 계획이다.
삼성바이오로직스 관계자는 “이번 BPI에서는 바이오의약품 개발 과정에서 고객사가 직면하는 시간과 생산성의 과제를 중심으로 실제 적용 사례와 공정 기술을 소개했다”며 “앞으로도 개발 속도와 생산 효율성을 높이는 기술을 지속적으로 고도화해 글로벌 고객사의 다양한 요구에 대응할 수 있는 제조 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.
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