[메가경제=주영래 기자] 경희의료원(원장:김성완)은 디지털헬스센터 연동건 교수가 카카오헬스케어와 함께 컨소시업으로 참여한 보건복지부 ‘2023년 스마트임상시험신기술개발연구사업’의 최종사업자로 선정되었다고 밝혔다.
의료 빅데이터를 활용한 통계 기법의 발전으로 의약학 및 보건 의료 분야에서 실데이터(RWD)와 실사용근거(RWE)를 기반으로 하는 희귀의약품 항암치료제, 바이오의약품 신약개발 움직임이 빨라지고 있다. 이와 같은 상황에 발 맞추어 우리나라에서도 전주기에 걸친 RWD/RWE에 기반한 임상 평가를 활용하고 임상시험 데이터 표준모델 개발을 통해 국가적인 정책의 변화를 추진하고 있다.
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| ▲경희의료원 연동건 교수가 복지부 '스마트임상시험신기술개발연구사업’의 최종사업자로 선정됐다[사진=경희의료원] |
스마트임상시험신기술개발연구사업은 의료 빅데이터를 기반으로 데이터 표준화, 임상플랫폼 개발을 통한 실데이터(RWD)와 실사용근거(RWE) 기반 임상시험과 신약개발을 목표로 한다.
경희의료원 디지털헬스센터가 주관하고 카카오헬스케어가 의료데이터의 표준화 및 플랫폼을 개발한다. 서울성모병원, 이대목동병원, 계명대 동산병원, 화순전남대병원이 연구를 담당하고 성균관대학교에서 프로토콜 검증하며 씨엔알리서치가 임상시험 프로토콜 설계 및 수행을 담당한다.
대상질환은 소아를 포함한 2형당뇨, B형간염, 염증성 장 질환, 특발성 폐 섬유증, 비소세포폐암 등 총 5개이며, 2023년 7월 시작 2027년 12월까지 약 4년 6개월 동안 이뤄진다.
연구책임자인 경희의료원 연동건 교수는 “의료 빅데이터의 표준화 및 혁신적 플랫폼 구축을 통하여 신약개발을 지원의 풍부한 생태계를 구축하여, 스마트임상시험에 대한 범국가적 선두그룹으로 거버넌스를 확보할 것”이라고 밝혔다.
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