제약·바이오

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셀트리온, '스테키마' IV제형 허가 추가 획득…日 IBD 시장 공략 '본격화'
김민준 기자 2026.04.21
[메가경제=김민준 기자] 셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 정맥주사 제형 허가를 확보하며 염증성 장질환(IBD) 시장 공략에 나섰다. 크론병 적응증까지 확보하면서 일본 내 제품 경쟁력과 점유율 확대에 속도를 낼 전망 ...

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삼성바이오, ADC 신약 ‘SBE303’ 전임상 공개…약물 안전성 확인
김민준 기자 2026.04.21
[메가경제=김민준 기자] 삼성바이오에피스가 차세대 항체-약물접합체(ADC) 항암제 ‘SBE303’의 전임상 연구 결과를 공개했다. 기존 치료제 대비 효능과 안전성을 개선한 결과를 바탕으로 글로벌 임상 개발에 속도를 낸다는 계획이다. ...

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'KDRA 원료의약품연구회·의약분석연구회' 공동 심포지엄 성료
김민준 기자 2026.04.21
[메가경제=김민준 기자] 신약개발 최신 기술과 품질관리 전략 등을 공유하고 원료의약품과 의약분석 분야 간 협력 강화를 위한 공동 심포지엄이 성료했다. 21일 한국신약개발연구조합에 따르면 조합 산하 원료의약품연구회와 의약분석연구 ...

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휴온스그룹, 3개사 동시 ‘나눔명문기업’ 가입…기부 문화 확산 동참
김민준 기자 2026.04.20
[메가경제=김민준 기자] 휴온스그룹의 주요 계열사 3곳이 ‘나눔명문기업’에 가입하며 사회공헌 활동 확대에 나선다. 기부금은 지역사회 복지 사각지대 해소에 투입될 예정이다. 휴온스그룹은 최근 휴온스그룹 성남 판교 본사에서 휴온스그룹 3 ...

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온코닉, '네수파립' 비임상 첫 공개…소세포폐암 항종양 효과·병용 시너지 확인
김민준 기자 2026.04.20
[메가경제=김민준 기자] 온코닉테라퓨틱스가 기존 치료제 대비 높은 항종양 효과와 병용 시너지 가능성을 확인한 소세포폐암 치료제 후보 ‘네수파립’의 비임상 데이터를 공개했다. 네수파립의 비임상 데이터 공개는 이번이 처음이다. 온 ...

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종근당, ADC 항암신약 ‘CKD-703’ 美 첫 환자 등록…글로벌 임상 본격화
주영래 기자 2026.04.20
[메가경제=주영래 기자] 종근당이 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 미국 내 첫 환자 등록을 시작하며 글로벌 임상 개발에 속도를 내고 있다. 미국과 한국 주요 의료기관에서 진행되는 이번 임상은 ...

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올릭스·갤럭스 '맞손'…AI siRNA 전달 플랫폼 공동개발
김민준 기자 2026.04.20
[메가경제=김민준 기자] 올릭스가 갤럭스와 손잡고 AI 기반 siRNA 전달 플랫폼 공동개발을 통한 간 외 조직을 겨냥한 차세대 정밀 치료제 개발 확대에 나선다. 올릭스는 갤럭스 주식회사(이하 ‘갤럭스’)와 AI 기반 차세대 ...

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GC녹십자엠에스 GGP-100, 유럽 CE-IVDR 인증 획득…유럽 공략 '가속'
김민준 기자 2026.04.20
[메가경제=김민준 기자] GC녹십자엠에스가 혈당측정시스템 ‘GGP-100’의 EU 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR) 인증을 획득하며 유럽 시장 진출 확대에 나선다. GC녹십자엠에스는 혈당 사업부문의 신제품 ‘GC Fit 혈 ...

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HK이노엔·넥스트젠 '맞손'…IPF 신약 공동개발 추진
김민준 기자 2026.04.20
[메가경제=김민준 기자] HK이노엔이 넥스트젠바이오사이언스와 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘NXC680’ 공동개발에 나서며 임상 진입 가속화와 글로벌 사업화 가능성 확대에 나선다. HK이노엔(HK inno.N)이 넥스트젠바 ...

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삼성바이오, AACR 참가…CRDMO 역량 앞세워 고객 확보 ‘정조준’
김민준 기자 2026.04.20
[메가경제=김민준 기자] 삼성바이오로직스가 미국암연구학회(AACR)에 참가해 오가노이드 기반 CRO를 포함한 CRDMO 역량을 앞세워 초기 개발 단계 고객 확보에 나섰다. 삼성바이오로직스는 글로벌 최대 암 학회 중 하나인 미국 ...

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“차세대 펩타이드 플랫폼 공개”…케어젠, 파리서 글로벌 빅샷 ‘눈도장’
주영래 기자 2026.04.20
[메가경제=주영래 기자] 케어젠이 글로벌 화장품 원료 전시회에서 차세대 전달 플랫폼을 앞세워 존재감을 부각시키며 사업 확장 기대감을 키우고 있다.케어젠은 프랑스 파리 Paris Expo Porte de Versailles에서 열린 i ...

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“PCR 자동화·데이터 플랫폼 동시 공개”…씨젠, ESCMID서 미래 진단 전략 ‘주목’
주영래 기자 2026.04.20
[메가경제=주영래 기자] 씨젠이 유럽 최대 감염병 학회에서 자동화 검사 인프라와 데이터 기반 플랫폼을 결합한 미래 진단 전략을 공개하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.씨젠은 독일 뮌헨에서 열린 ESCMID Global 2026 ...

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"CRO 통합 플랫폼 내세운다"…디티앤씨 바이오그룹, ‘BIO KOREA 2026’서 승부수
주영래 기자 2026.04.20
[메가경제=주영래 기자] 디티앤씨 바이오그룹이 오는 4월 28일부터 30일까지 코엑스에서 열리는 BIO KOREA 2026에 참가해 신약개발 전주기를 아우르는 통합 서비스 역량을 선보인다.회사는 이번 전시를 통해 비임상부터 임상, 인 ...

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삼성바이오, ‘오보덴스’ 후속 연구 발표…프롤리아 바이오시밀러 유효성 재확인
김민준 기자 2026.04.20
[메가경제=김민준 기자] 삼성바이오에피스가 골다공증 치료제 ‘오보덴스’의 임상 3상 후속 연구를 통해 다양한 환자군에서 일관된 치료 효과를 확인하며 바이오시밀러로서의 유효성을 재확인했다. 20일 제약·바이오 업계에 따르면 삼성 ...

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FDA, 일본·베트남에 전진기지…“아시아 공급망 직접 겨눈다”
주영래 기자 2026.04.17
[메가경제=주영래 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 일본과 베트남에 해외 사무소 설립을 추진하면서, 글로벌 바이오·의료기기 공급망에 대한 직접 통제 강화에 나섰다. 동아시아 생산거점을 겨냥한 ‘현장 밀착형 규제’로 전환되는 신호로 해 ...

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동화약품·신경정신의학회, ‘제10회 윤도준 의학상’에 정정엽 원장 선정
김민준 기자 2026.04.17
[메가경제=김민준 기자] 동화약품과 대한신경정신의학회가 ‘제10회 윤도준 의학상’ 수상자로 정정엽 원장을 선정하며 정신건강 정보 대중화 공로를 조명했다. 동화약품은 대한신경정신의학회와 함께 ‘제10회 윤도준 의학상’의 수상자로 정신건 ...

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국가바이오혁신위원회 출범…범정부 컨트롤타워 가동
주영래 기자 2026.04.17
[메가경제=주영래 기자] 정부가 바이오 정책을 총괄하는 범정부 컨트롤타워를 출범시키며 글로벌 경쟁력 강화에 본격 나섰다.정부는 16일 정부세종청사에서 김민석 국무총리 주재로 ‘국가바이오혁신위원회’ 출범식을 열고 제1차 회의를 개최했다 ...

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동아제약 ‘가그린 후레쉬브레스 민트’, 누적 판매 100만개 돌파
김민준 기자 2026.04.17
[메가경제=김민준 기자] 동아제약의 구강청결 스프레이 ‘가그린 후레쉬브레스 민트’가 누적 판매량 100만개를 돌파하며 휴대형 오랄케어 시장에서 입지를 확대하고 있다. 동아제약은 구강청결 스프레이 ‘가그린 후레쉬브레스 민트’ 누 ...

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시지바이오 디클래시 PDRN, 식약처 IDE 승인 획득…상용화 본격화
김민준 기자 2026.04.17
[메가경제=김민준 기자] 시지바이오가 PDRN 기반 스킨부스터 ‘디클래시 PDRN’의 눈가 주름 개선 적응증 확보를 위한 임상시험에 착수하며 상용화에 속도를 내고 있다. 시지바이오는 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN) 기반 ...

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GC녹십자 알리글로, 단백질 응집 감소 확인…안전한 투여 가능성 시사
김민준 기자 2026.04.17
[메가경제=김민준 기자] GC녹십자의 정맥용 면역글로불린 제제 ‘알리글로’가 타 제품 대비 단백질 응집 수준이 낮은 것으로 나타났다. GC녹십자는 해당 연구 결과를 국제 학술대회에서 발표하며 제품 안정성과 품질 경쟁력을 강조할 계획이 ...

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