차세대 분석 장비 도입 결정…첨단바이오의약품 개발 수요 대응
[메가경제=김민준 기자] 지씨씨엘이 차세대 면역세포 분석 장비 도입을 통해 첨단바이오의약품 임상시험 검체분석 사업의 경쟁력 강화에 나선다. 면역항암제와 세포·유전자치료제 등 신약 개발 과정에서 요구되는 정밀 분석 수요에 대응하고, 분석 서비스 영역을 확대한다는 전략이다.
13일 지씨씨엘에 따르면 회사는 국내 임상시험 검체분석 업계 최초로 차세대 면역세포 분석 장비인 'BD FACSDiscover A7 Cell Analyzer' 도입을 결정했다.
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| ▲ GCCL 로고. [사진=GCCL] |
이번 장비 도입은 면역세포의 특성과 약물 반응을 보다 세밀하게 파악하기 위한 조치다. 최근 면역항암제와 세포·유전자치료제 등 첨단바이오의약품 개발이 확대되면서 다양한 면역세포를 구분하고 여러 바이오마커를 동시에 분석하는 기술의 중요성이 커지고 있다.
BD FACSDiscover A7은 세포에서 발생하는 형광 신호를 측정해 면역세포의 종류와 특성을 분석하는 스펙트럴 유세포분석(Spectral Flow Cytometry) 장비다. 50개 이상의 형광 마커를 활용해 여러 세포 특성을 한 번에 확인할 수 있는 것이 특징이다.
기존 분석 방식으로 구분하기 어려웠던 소수 면역세포와 세포 간 미세한 특성 차이까지 분석할 수 있도록 설계됐다. 특히 하나의 검체에서 다수의 분석 항목을 동시에 평가할 수 있어 환자의 혈액 등 확보 가능한 검체량이 제한적인 임상시험에서도 활용도가 높을 것으로 기대된다.
지씨씨엘은 이번 장비를 활용해 기존 면역세포 분석 서비스의 범위를 넓힐 계획이다. 주요 대상은 면역항암제와 세포·유전자치료제를 비롯해 메신저리보핵산(mRNA) 기반 치료제, 항체·약물접합체(ADC) 등이다.
회사는 그동안 유세포분석 장비를 활용한 임상시험 검체분석과 분석법 개발 경험을 축적해 왔다. 여기에 고차원 면역세포 분석 기술을 추가해 신약 후보물질의 면역학적 특성과 약물 반응을 평가하는 서비스를 강화한다는 구상이다.
이어 분석 기술과 전문 인프라에 대한 투자를 지속해 국내외 제약·바이오 기업의 신약 개발을 지원하겠다는 방침도 전했다.
한편, 지씨씨엘은 식품의약품안전처의 임상시험검체분석 관리기준(GCLP) 인증을 전 분야에서 획득한 임상시험 검체분석 전문기업이다. 임상 1상부터 4상까지 전 주기에 걸쳐 검체분석과 분석법 개발, 컨설팅 등 임상시험 수탁분석 서비스를 제공하고 있다.
한미약품이 자체 개발한 국산 비만 신약 ‘에페(성분명 에페글레나타이드)’의 임상시험에 약동학(PK) 분석 및 센트럴랩 서비스를 제공하며 국내 비만 치료제 개발에 힘을 보태기도 했다.
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