셀트리온 트룩시마, 美 점유율 1위 행진…바이오시밀러 경쟁력 입증

김민준 기자 / 기사승인 : 2026-07-21 17:20:09
리툭시맙 시장 선점…상호교환 통한 추가 성장 기대
후속 제품군 미국 출시 앞두고 포트폴리오 강화

[메가경제=김민준 기자] 셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙)가 미국 시장에서 선두 자리를 이어가며 바이오시밀러 경쟁력을 입증하고 있다.

 

트룩시마는 지난 5월 미국 리툭시맙 시장에서 38.6%의 점유율을 기록하며 4개월 연속 처방 1위를 유지했다. 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 기준으로 지난 2월 처음 점유율 1위에 오른 이후 점유율을 2.8%p 추가로 끌어올리며 경쟁 제품과의 격차를 확대했다.

 

▲혈액암 치료제 '트룩시마'. [사진=셀트리온]

 

특히 트룩시마는 국내 바이오시밀러 제품 가운데 미국 시장에서 점유율 선두에 오른 대표 사례로 꼽힌다. 글로벌 제약사 제품들과 경쟁하는 미국 시장에서 지속적인 처방 확대를 이어가며 국내 바이오의약품 기술력을 보여주고 있다는 평가다.

 

성장세를 이어갈 추가 동력도 확보했다. 트룩시마는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 최초로 ‘상호교환성(interchangeability)’ 지위를 획득했다.

 

상호교환성은 의료 현장에서 오리지널 의약품과 대체 처방이 가능한 지위로, 기존 오리지널 제품이 차지하고 있는 시장까지 접근성을 넓힐 수 있다는 점에서 의미가 있다. 셀트리온은 이를 기반으로 미국 내 트룩시마 처방 확대에 속도를 낼 것으로 전망된다.

 

트룩시마 외 주요 제품군도 미국 시장에서 성장 흐름을 이어가고 있다. 인플렉트라(성분명 인플릭시맙)는 30.4%의 점유율로 처방 선두권을 유지했으며, 스테키마(우스테키누맙), 베그젤마(베바시주맙), 유플라이마(아달리무맙) 역시 각각 13.3%, 10.6%, 8.1%의 점유율을 기록하며 안정적인 시장 확대를 이어갔다.

 

셀트리온은 기존 제품군의 미국 판매 경험과 처방 네트워크를 기반으로 하반기 신규 제품 출시에도 속도를 낸다는 계획이다. 올해 하반기에는 앱토즈마(토실리주맙) 피하주사 제형과 옴리클로(오말리주맙)를 미국 시장에 선보일 예정이다.

 

회사 측은 기존 자가면역질환 제품 판매 과정에서 구축한 처방약 급여 관리업체(PBM) 네트워크를 활용해 신규 제품의 시장 안착을 추진한다는 방침이다.

 

셀트리온 관계자는 “트룩시마를 비롯한 주요 제품군이 미국 시장에서 안정적인 성과를 내고 있다”며 “축적된 판매 역량과 시장 네트워크를 바탕으로 하반기 출시 예정 제품들도 빠르게 시장에 안착할 수 있도록 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.

 

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