[메가경제=주영래 기자] 한미사이언스의 핵심 계열사인 한미약품이 글로벌 제약사 MSD와 함께 차세대 면역항암제 개발을 위한 공동 임상에 돌입했다.
한미약품은 자사의 차세대 랩스 IL-2 아날로그 ‘HM16390’과 MSD의 면역관문억제제 ‘키트루다(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약(clinical trial collaboration and supply agreement)을 체결했다고 19일 밝혔다.
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| ▲ 한미약품 홈페이지에 소개된 HM16390의 작용기전. |
이번 협약에 따라 한미약품은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 양 약물 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 1상 시험을 총괄하며, MSD는 임상에 필요한 키트루다를 공급하게 된다.
HM16390은 면역세포 증식과 활성화를 유도하는 인터루킨-2(IL-2)를 기반으로 설계된 변이체로, 특히 종양침윤림프구(TIL)의 수를 증가시켜 종양미세환경을 ‘cold tumor’에서 ‘hot tumor’로 전환하는 기전으로 설계돼 면역항암제와의 병용 효과를 극대화하도록 개발됐다.
기존 유전자재조합 IL-2 치료제 ‘프로류킨(PROLEUKIN®)’은 심각한 부작용으로 인해 사용이 제한적이었고, 개발 중인 타 IL-2 아날로그 역시 수용체 결합력 조절의 한계로 안전성과 효능의 균형 확보가 어려웠다.
이에 반해 HM16390은 IL-2 알파 수용체 결합력을 정밀하게 조절해 사이토카인 방출 증후군 및 혈관 누출 증후군 등 부작용을 줄이면서도 높은 항암 효과를 기대할 수 있는 구조로 설계됐다.
한미약품은 자사의 지속형 플랫폼 기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY®)’를 적용, HM16390을 항암 치료 주기당 1회 피하 투여(SC)가 가능한 지속형 치료제로 개발하고 있으며, 현재 한국과 미국에서 글로벌 임상 1상을 진행 중이다.
한미약품과 MSD의 이번 협력은 PD-L1/4-1BB 이중항체 ‘BH3120’, CCR4 길항제 ‘티부메시르논’에 이어 세 번째다. 이를 통해 한미약품은 항암 및 면역항암제 분야에서도 글로벌 수준의 R&D 역량과 파이프라인을 보유하고 있음을 재확인시켰다.
미국 매사추세츠 종합병원(MGH) 두경부암센터의 박종철 교수는 이번 임상의 책임 연구자로 참여하며, “HM16390과 키트루다 병용요법이 고형암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 자리잡을 가능성을 높이고 있다”고 밝혔다.
한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사는 “차세대 면역항암제 개발을 위한 연구 성과를 올해 다양한 국제 학회를 통해 지속적으로 공개하겠다”며 향후 계획을 전했다.
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