[메가경제=주영래 기자] 한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약 ‘EZH1/2 이중저해제(HM97662)’의 임상 1상 시험에서 안전성과 항종양 활성을 확인하며 글로벌 항암 파이프라인 경쟁력 강화를 위한 중요한 성과를 거뒀다.
한미사이언스의 핵심 사업회사인 한미약품은 지난 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2025)에서 HM97662의 임상 1상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 이번 연구는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학 특성 및 항종양 활성을 평가하기 위해 진행됐다.
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| ▲ 한미약품, EZH1/2 이중저해 항암신약 임상 1상서 효능 확인 |
HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 이중저해 기전을 통해 기존 EZH2 선택적 저해제 대비 내성 극복 가능성과 항암 효능을 높인 차세대 표적 항암제다. EZH1과 EZH2는 암세포 성장과 분화를 조절하는 주요 인자로, 두 단백질을 동시에 차단하면 암세포 성장에 관여하는 ‘폴리콤 억제 복합체 2(PRC2)’의 기능을 보다 효과적으로 억제할 수 있는 것으로 알려져 있다.
이번 임상에는 총 28명의 환자가 참여했으며, 50~350mg 범위의 7개 용량군에서 하루 1회씩 투여가 진행됐다. 대부분의 환자는 4차 이상 표준 치료를 받은 고위험군으로, 치료 대안이 제한된 상황이었다. 시험 결과, HM97662는 중대한 독성 없이 관리 가능한 안전성 프로파일을 보였으며, 일부 환자에서는 ‘부분관해(Partial Response, PR)’와 ‘장기 안정병변(Stable Disease, SD)’이 관찰됐다.
특히 SMARCA4 결손 자궁육종 환자(300mg 투여)에서 종양 크기가 39% 감소하며 부분관해가 확인됐고, 난소암 환자(200mg 투여)에서는 15개월 이상 종양이 안정된 상태로 유지되며 최대 26% 감소가 관찰됐다.
임상 1상 책임연구자인 서울대병원 혈액종양내과 김범석 교수는 “진행성 고형암 환자에서 부분관해와 장기 안정병변이 확인된 것은 고무적인 결과”라며 “향후 후속 연구를 통해 다양한 암종에서 새로운 치료 옵션으로 발전할 가능성이 높다”고 평가했다.
한미약품은 현재 한국과 호주에서 HM97662의 글로벌 임상 1상을 진행 중이며, 각 암종의 분자 변이 특성과 생물학적 특성에 맞춘 맞춤형 병용요법 전략도 병행할 계획이다.
한미약품 ONCO임상팀 노영수 이사는 “이번 결과는 EZH1/2 이중저해 전략이 실제 임상 환경에서도 항종양 활성을 입증했다는 점에서 의미가 크다”며 “적응증을 확장해 새로운 항암 치료 패러다임을 제시하겠다”고 말했다.
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