[메가경제=주영래 기자] 지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 자사가 개발 중인 CD5 표적 CAR-NK 세포치료제 ‘GCC2005’의 임상 1a상 중간 결과가 오는 12월 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 ‘제67차 미국혈액학회 연례학술대회(ASH 2025)’에서 구두 발표로 선정됐다고 4일 밝혔다.
이번 발표는 ‘세포치료 초기 임상 및 독성(Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities)’ 세션에서 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수가 맡는다.
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| ▲ 지씨셀, 재발성 NK/T 림프종 신약 ‘CD5 CAR-NK’ ASH 2025서 주목 |
GCC2005는 제대혈 유래 동종(allogeneic) CAR-NK 세포치료제로, CD5를 표적해 항종양 활성을 강화하고 IL-15 발현을 통해 체내 지속성을 높인 것이 특징이다. 이번 연구는 재발 또는 불응성 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 한 첫 인체 적용(First-in-Human) 임상 1a상 결과를 다뤘다.
임상은 총 4개 용량 단계로 설계됐으며, 8월 5일 기준으로 저용량군 데이터가 분석에 포함됐다. CD5 발현 양성 환자 7명이 등록됐고, 이들은 평균 3차 이상 치료를 받은 상태였다. 초기 안전성 평가 결과, 용량제한독성(DLT)과 중대한 이상반응(SAE), 신경독성 또는 이식편대숙주병(GvHD) 등은 보고되지 않았다.
종양평가 결과에서는 객관적 반응률(ORR)이 60%로 나타났으며, 이 중 완전관해(CR) 2건, 부분관해(PR) 1건이 확인됐다. 특히 단 1회 투여로 완전관해가 관찰된 사례도 보고돼 치료제의 항종양 가능성이 주목된다.
지씨셀은 현재 고용량 단계의 코호트 연구를 진행 중이며, 이번 1a상 데이터를 토대로 국내 1b상 및 글로벌 2상으로 임상을 확대할 계획이다.
원성용 지씨셀 대표는 “이번 ASH 구두 발표는 GCC2005의 과학적 근거와 임상 가능성을 국제적으로 인정받은 성과”라며 “혁신적인 세포치료제 플랫폼을 기반으로 글로벌 임상과 파트너십을 지속 확대해 나가겠다”고 말했다.
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