대웅제약은 탈모 치료 장기지속형 주사제 'IVL3001(성분명 피나스테리드)'의 호주 임상 1상 시험을 성공적으로 마쳤다고 26일 밝혔다.
대웅제약에 따르면, 이번 임상 1상에서는 탈모 치료 장기지속형 주사제의 인체 검증 결과를 세계 최초로 도출했다.
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| ▲ 대웅제약 사옥 전경 [사진=대웅제약 제공] |
또 약물 체내 동태와 내약성 검토를 통해 ▲안정적인 혈중 약물 농도 유지 ▲혈중 DHT(디하이드로테스토스테론) 농도 억제 ▲우수한 내약성 등이 확인됐다.
특히 기존 장기지속형 주사제의 최대 리스크로 투약 직후 혈중 약물 농도가 급격하게 상승하는 '초기과다방출 현상(initial burst)'이 발견되지 않았고, 1개월 이상 안정적으로 혈중에 일정한 농도로 노출됐다.
이에 따라 투약 후 모니터링 기간에 DHT의 농도가 경구제 복용 시와 마찬가지로 낮게 유지됐다.
DHT는 모낭을 위축시키고 모발을 가늘게 해 탈모 원인 물질 중 하나로 꼽힌다.
이번 임상 결과는 대웅제약이 지난해 6월 인벤티지랩, 위더스제약과 맺은 업무협약에 따라 이뤄진 성과다.
이들 3사는 내년 국내 출시를 목표로 공동 개발 및 상용화에 본격적으로 나설 계획이다.
전승호 대웅제약 대표는 "빠르게 후속 개발 절차를 마무리해 제품과 기술이 상업적으로도 높은 가치가 있음을 증명해 나가겠다"고 말했다.
[메가경제=이석호 기자]
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