대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 당뇨병 치료 신약 후보물질 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다.
지난 11월 임상시험신청서(CTA)를 제출한 지 3개월 만이다.
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| ▲ 대웅제약 사옥 전경 [사진=대웅제약 제공] |
대웅제약은 중국에서 2형 당뇨병 환자를 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상 3상을 진행할 계획이다.
대웅제약이 지난 1월 국내에서 유사한 내용으로 실시한 임상 3상 톱라인 결과에 따르면, 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법은 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법과 비교해 비열등성을 입증했다. 이번 임상 3상을 거쳐 2025년까지 허가 취득을 목표로 한다.
이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약 후보물질이다. 대웅제약은 오는 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다.
전승호 대웅제약 대표는 “글로벌 신약 포트폴리오를 빠른 시일 내에 현실화해 회사의 성장동력에 더욱 불을 지피고 세계 당뇨병 환자들의 불편함도 덜겠다”고 말했다.
[메가경제=이석호 기자]
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