휴젤이 지난달 15일 거두공장에 대한 EU GMP승인을 획득했다고 2일 밝혔다.
이번 EU GMP를 획득한 휴젤 거두공장은 내수용 보툴렉스와 해외에 수출되는 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’의 생산을 담당하는 휴젤의 제2공장이다. 연간 500만 바이알의 생산 용량을 보유하고 있다.
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| ▲ [휴젤 CI] |
휴젤은 지난해 6월 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청서를 제출했다. 승인 절차의 일환으로 EMA는 거두공장의 EU GMP 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 10월 12일부터 14일까지 3일간 현장 실사를 진행한 바 있다.
휴젤은 거두공장 내 제조시설과 품질관리시스템 등에 대한 전반적인 실사 과정을 성공적으로 완료해 따라 이번 인증을 받게 됐다.
휴젤 관계자는 “이번 EU GMP 인증 획득으로 중국에 이은 휴젤의 톡신 빅3 시장 진출 목표가 한 발짝 더 가까워졌다”며 “세계 시장에 휴젤로 대표되는 K톡신의 우수성을 알리기 위해 최선을 다할 예정”이라고 말했다.
[메가경제=김형규 기자]
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