한미약품, 에스티팜, GC녹십자 등 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)으로 구성된 ‘K-mRNA 컨소시엄’은 국내 전문의약품 제약사인 동아ST와 바이오 원부자재 기업 이셀이 컨소시엄에 합류했다고 9일 밝혔다.
지난 6월 컨소시엄 출범 후 사업 진행이 가속도를 내며 원부자재 기업 등이 협력기관으로 합류하고 있다.
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| ▲ 코로나19 백신 접종센터에서 의료진이 백신 접종을 하고 있는 모습. [사진=연합뉴스] |
동아ST는 국내 제약바이오산업계의 대표적 의약품 연구개발(R&D)기업 중 하나다. 컨소시엄의 향후 mRNA 백신 관련 임상시험 계획승인신청(IND), 임상 개발, 인허가 등을 지원하게 된다.
이셀은 국내 최초 일회용 세포 배양기, 일회용 믹서 백 등 일회용 바이오 프로세싱 장비와 소모품을 자체 개발한 국내 바이오 소재·부품·장비 전문업체다. 컨소시엄 참여를 통해 mRNA 백신 생산체계 구축 과정에 원부자재를 원활히 공급하는 역할을 맡게 된다.
현재 컨소시엄은 코로나19 mRNA 백신 후보물질 STP2104의 연내 임상 1상 진입과 내년 상반기 조건부 허가에 이은 상용화를 목표로 개발 진행 중이다.
컨소시엄은 신속한 임상 수행을 위해 식품의약품안전처와 매월 정례적인 정보공유와 상담을 진행하고 있다. 오는 2022년 말까지 전 국민 접종 물량인 mRNA 백신 1억 도즈 생산체계 구축도 준비 중이다.
델타변이 바이러스에 대응하는 코로나19 백신도 별도로 개발 중이다. 컨소시엄의 임상을 담당하는 에스티팜에서 추가로 mRNA백신 후보물질 STP2130을 선정한 후 전임상 효능평가를 진행하고 있다.
[메가경제=김형규 기자]
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